湖南醫療器械經營備案憑證辦理

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二、什么是第二類醫療器械經營備案憑證？

第二類醫療器械經營備案憑證是指從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料后所申請領取的醫療機械經營許可。醫療器械經營備案憑證應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。

三、辦理第二類醫療器械經營備案憑證對注冊地址有要求：

1、辦公面積不少于50平方米；

2、倉庫面積不少于50平方米；（用于體外診斷試劑的冷藏室是必需的）

3、如果包括一次性消耗品，辦公室地址和倉庫面積不得少于150平方米。注意：不允許在住宅中設置營業場所和倉庫（許多電子商務朋友不能滿足此要求，沒關系，請不斷改進并幫助您實現）